Vacina de Oxford: Anvisa autoriza dose de reforço e voluntários de até 69 anos
Mudanças no protocolo foram permitidas após indícios de uma melhor resposta da imunização e com base em dados de segurança, diz agência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira a aplicação de uma dose de reforço da vacina de Oxford contra a Covid-19 nos voluntários que participam do estudo. A dose adicional será válida para que os já receberam o produto e para os que ainda vão ingressar na pesquisa feita no Brasil.
A alteração foi definida após alguns resultados mostrarem que a dose de reforço aumenta a chance de imunização. A Anvisa diz ter autorizado as mudanças com base em dados de segurança apresentados até o momento.
A faixa etária permitida para a realização dos testes também foi ampliada. Agora, poderão ser aceitos voluntários com idade entre 18 e 69 anos – e não mais até os 55 anos. A mudança ocorreu depois da apresentação de informações necessárias por parte da empresa.
A dose de reforço deve ser dada aos participantes após quatro semanas da aplicação inicial. Os voluntários que já passaram pelo estudo deverão ter a segunda dose no intervalo de quatro a seis semanas. O prazo mais alongado é necessário para que haja tempo de fazer contato com o voluntário e trazê-lo de volta à pesquisa.
A autorização de mudanças no protocolo dos testes da vacina de Oxford, um dos muitos imunizantes que estão sendo tentado ao redor do mundo contra a Covod-19, foi publicada no Diário Oficia da União.